无纺布细胞毒性试验 皮肤刺激性试验 皮肤致敏性试验
细胞毒性检测方法:主要是根据细胞膜通透性发生改变来进行的检测,常用方法有: MTT法、琼脂法、滤膜法、MEM洗脱法、直接接触法等。
其它酶方法:如检测上清中碱性磷酸酶、酸性磷酸酶的活性等。
《GB 19083-2010医用防护口罩技术要求》的检测要求:
1、 口罩基本要求:
口罩应覆盖佩戴者的口鼻处,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍,不应有呼吸阀。
2、 鼻夹:
1) 口罩上应配有鼻夹。
2) 鼻夹应具有可调节性。
3、 口罩带:
1) 口罩带应调节方便。
2) 应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂应不小于10N。
4、 过滤效率:
在气体流量伟85L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应符合下表要求。
过滤效率等级
等级 | 过滤效率(%) |
1级 | ≥95 |
2级 | ≥99 |
3级 | ≥99.97 |
5、 气流阻力:
在气流流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mm H2O)。
6、 合成血液穿透:
将2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
7、 表面抗湿性:
口罩外表面沾水登记应不低于GB/T 4745-1997中3级的规定。
8、 微生物指标:
1) 口罩应符合GB15979-2002中微生物指标的要求,具体见下表。
口罩微生物指标
细菌菌落总数CFU/g | 大肠菌群 | 绿脓杆菌 | 金黄色葡萄球菌 | 溶血性链球菌 | 真菌菌落总数CFU/g |
≤100 | 不得检出 | 不得检出 | ≤100 2) 包装标志上有或无菌字样的口罩应无菌。 9、残留量: 经的口罩,其气相色谱仪检测残留量应不超过10ug/g。 10、阻燃性能: 所用材料不应具有易燃性,续燃时间不超过5s。 11、皮肤刺激性: 口罩材料原发性刺激记分应不超过1。 12、密合性: 口罩设计应提供良好密合性,口罩总适合因数应不低于100。 |