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珠海医疗器械生产许可证延续 医疗器械许可证办理有什么用

更新:2024-05-17 08:00 发布者IP:121.35.84.7 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
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产品详细介绍

珠海医疗器械生产许可证的延续需要满足以下条件:

  1. 持有有效的《医疗器械注册证》。

  2. 有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员。企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定。

  3. 有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备。

  4. 需要提交其他相关资料,如旧版《医疗器械经营许可证》、医疗器械注册证复印件或新版《医疗器械生产许可证》、《医疗器械生产产品注册登记表》原件及复印件等。

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医疗器械许可证是从事医疗器械生产经营必须具备的资质证明,它的办理对于规范医疗器械生产经营行为、保障公众健康安全具有重要意义。通过办理医疗器械许可证,企业可以获得合法经营的资格,并获得相关部门的支持和信任,从而提升企业的信誉度和竞争力。同时,许可证的办理也可以促进企业加强内部管理,提高产品质量和服务水平,为消费者提供更好的产品和服务。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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