珠海化妆品生产许可证(新办)办理要点

2024-11-26 15:00 113.68.52.103 1次
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珠海化妆品生产许可证(新办)办理要点
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产品详细介绍

珠海化妆品生产许可证(新办)办理要点,珠海如何办理化妆品生产许可证?


化妆品生产经营企业必须满足国家药品监督管理局的发布的《化妆品生产质量管理规范》,方可从事化妆品生产销售。化妆品GMP检查要点审查严格,工作要求细致,从硬件设施、组织架构设置、人员配备、质量管理体系建立、产品生产工艺验证和质量标准适用性等各方面均有明确要求和详细规定,需要企业投入大量的人力物力进行全面细致的准备。CIO合规保证组织专业为您提供化,妆品生产许可证新办/延续、化妆品GMP认证咨询等服务,为您节省宝贵时间,降低成本,快速高效取得《化妆品生产许可证》,并为企业持续合规提供保障。


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一、化妆品生产许可证(新办)办理要点


1、确定主要人员并组建管理团队


2、确定产品单元(剂型、工艺、生产条件)


3、规划厂房布局并进行装修、购买设备


4、联系检查机构,进行车间检查


5、搭建GMP体系文件


6、试生产及体系模拟运营


7、资料编写、整理、汇总


8、想省或市药监局提价资料并通过受理


9、通过省或市药监局现场审查


10、取得《化妆品生产许可证》


二、化妆品GMP质量管理体系搭建流程


1、双方沟通,确认企业人员、组织架构情况


2、优化组织结构


3、关键岗位人员匹配,沟通确定招聘需求


4、起草GMP质量管理体系文件(约100份文件,120份表格)


5、体系培训


6、体系模拟运行


7、完成GMP质量管理体系搭建


三、客户案例


1、广州宝丽委托CIO合规保证组织辅导化妆品生产许可证质量管理体系建立,协助宝丽建立组织架构、完善质量管理体系,并进行人员培训,符合化妆品生产要求。


2、佳晶洁委托CIO合规保证组织现场指导化妆品生产许可资质申请。


3、湖南诗美药妆生物科技有限公司拟取得化妆品生产许可,现委托CIO合规保证组织辅导化妆品生产许可证新办的申请,由CIO合规保证组织负责建立组织架构、完善质量管理体系、厂房设计规划指导、化妆品生产和检验设备的确定、人员培训与生产现场预检查等工作,使其符合化妆品生产要求并取得化妆品生产许可证。


四、CIO合规保证组织优势


CIO合规保证组织成立于2003年,是一家专注于大健康行业的合规服务机构,十多年化妆品GMP、注册备案咨询顾问,成功为数百家化妆品企业提供优质的服务。


CIO成立以来,着实帮助企业提供合规解决方案,全面提高合规操作水平与能力,降低合规风险,通过多年的积累,拥有丰富的行业资源。


CIO乘承服务于大健康企业,专注于大健康行业的服务宗旨,通过CIO顾问、CIO审计、CIO培训三大服务,持续帮助企业完成准入许可,定期审计,持续通向合规。


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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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