珠海化妆品生产许可证(新办)办理要点,珠海如何办理化妆品生产许可证?
化妆品生产经营企业必须满足国家药品监督管理局的发布的《化妆品生产质量管理规范》,方可从事化妆品生产销售。化妆品GMP检查要点审查严格,工作要求细致,从硬件设施、组织架构设置、人员配备、质量管理体系建立、产品生产工艺验证和质量标准适用性等各方面均有明确要求和详细规定,需要企业投入大量的人力物力进行全面细致的准备。CIO合规保证组织专业为您提供化,妆品生产许可证新办/延续、化妆品GMP认证咨询等服务,为您节省宝贵时间,降低成本,快速高效取得《化妆品生产许可证》,并为企业持续合规提供保障。
一、化妆品生产许可证(新办)办理要点
1、确定主要人员并组建管理团队
2、确定产品单元(剂型、工艺、生产条件)
3、规划厂房布局并进行装修、购买设备
4、联系检查机构,进行车间检查
5、搭建GMP体系文件
6、试生产及体系模拟运营
7、资料编写、整理、汇总
8、想省或市药监局提价资料并通过受理
9、通过省或市药监局现场审查
10、取得《化妆品生产许可证》
二、化妆品GMP质量管理体系搭建流程
1、双方沟通,确认企业人员、组织架构情况
2、优化组织结构
3、关键岗位人员匹配,沟通确定招聘需求
4、起草GMP质量管理体系文件(约100份文件,120份表格)
5、体系培训
6、体系模拟运行
7、完成GMP质量管理体系搭建
三、客户案例
1、广州宝丽委托CIO合规保证组织辅导化妆品生产许可证质量管理体系建立,协助宝丽建立组织架构、完善质量管理体系,并进行人员培训,符合化妆品生产要求。
2、佳晶洁委托CIO合规保证组织现场指导化妆品生产许可资质申请。
3、湖南诗美药妆生物科技有限公司拟取得化妆品生产许可,现委托CIO合规保证组织辅导化妆品生产许可证新办的申请,由CIO合规保证组织负责建立组织架构、完善质量管理体系、厂房设计规划指导、化妆品生产和检验设备的确定、人员培训与生产现场预检查等工作,使其符合化妆品生产要求并取得化妆品生产许可证。
四、CIO合规保证组织优势
CIO合规保证组织成立于2003年,是一家专注于大健康行业的合规服务机构,十多年化妆品GMP、注册备案咨询顾问,成功为数百家化妆品企业提供优质的服务。
CIO成立以来,着实帮助企业提供合规解决方案,全面提高合规操作水平与能力,降低合规风险,通过多年的积累,拥有丰富的行业资源。
CIO乘承服务于大健康企业,专注于大健康行业的服务宗旨,通过CIO顾问、CIO审计、CIO培训三大服务,持续帮助企业完成准入许可,定期审计,持续通向合规。