2022年办理药品经营许可证的要求，珠海如何办理药品经营许可证？申请流程和办理条件是怎样的？
想筹建药店，取得《药品经营许可证》？想做《药品经营许可证》变更的企业？想了解企业经营情况，降低飞检被处罚概率？想提升药店GSP质量管理水平？CIO合规保证组织辅导医药流通企业满足GSP的相关要求，顺利取得《药品经营许可证》。
一、客户案例
1、颐泰康：辅导客户筹建一家DTP新特药品零售药店，确保满足GSP要求。
2、为客户提供日常工作GSP咨询服务，如经营许可新办证、变更换证等事项咨询。
二、珠海地区申请药品经营许可证办理流程
新开的药店也要施行GSP认证，GSP就是指:药品经营质量管理，一切都要按GSP模式运作。根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件:
（1）具有依法经过资格的药学技术人员；
（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；
（4）具有保证经营药品质量的规章制度。
三、开办药品零售企业
开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：
（1）具有保证所经营药品质量的规章制度；
（2）具有依法经过资格认定的药学技术人员；
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。
（3）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的；
（4）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；
（5）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
开办药品批发企业验收实施标准由国家食品药品监督管理总局制定。开办药品零售企业验收实施标准，由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门依据本办法和《药品经营质量管理规范》的有关内容组织制定，并报国家食品药品监督管理总局备案。
四、药品经营企业经营范围的核定
（1）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；
（2）生物制品；
（3）中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
（4）从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。
（5）医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。
五、CIO合规保证组织的服务
1、帮助零售药店办理《药品经营许可证》申请，符合GSP验收标准，顺利通过监管检查并取得证件。
2、帮助药店办理《药品经营许可证》变更等各项事项，辅导通过GSP现场检查。
3、对客户的日常经营情况进行模拟检查，帮助企业发现自身存在问题，及时整改。
六、CIO合规保证组织的优势
CIO是专业的医药合规咨询机构拥有18年医药行业咨询经验，构建了药品全生命周期中所有核心环节的服务体系，熟悉医药领域Zui新法律法规，汇聚众多，参与监管部门新制度建立及试行调研。