在医药洁净厂房的设计、施工、使用及维护的过程中，洁净度指标是洁净室各项指标中贯穿始终的重点项目。空气中尘埃粒子的数量又会影响到空气中存活微生物的数量，进而影响到医疗器械产品的质量。
洁净度检测范围：洁净室环境等级评定、包括食品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等
洁净度检测项目：洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数、风数、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等
洁净室的空气洁净度，应进行下列测试：
空态测试：洁净室已竣工，净化空气调节系统已处于正常运行状态，室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。
静态测试：洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，室内没有生产人员的情况下进行测试。
动态测试：洁净室已处于正常生产状态下进行测试。洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测，可按一般通用、空气调节的有关规定执行。
洁净度检测标准：
《洁净厂房设计规范》GB50073~2001
《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333~2002
《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346~2004
《洁净室施工及验收规范》GB 50591~2010
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292~2010
《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293~2010
《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294~2010
