在ISO9001认证过程中,如果发现不符合项,通常会按照一系列严谨而系统的程序进行处理。以下是对这一处理流程的详细解释:
一、识别与记录不符合项
审核标准:审核员会依据ISO9001质量管理体系的标准条款,对企业的管理体系运行情况进行检查。这些标准条款涵盖了质量管理体系的各个方面,如产品监视和测量、设计开发评审等。
审核方式:通过现场观察、文件审查和人员访谈等方式,审核员深入了解企业的实际操作是否与管理体系文件规定一致。例如,在现场检查中发现生产现场的标识管理混乱,或者发现危险废物没有按照规定进行分类存放等。
详细记录:审核员会对不符合项进行详细的记录,清晰地描述不符合的实际情况。记录应明确指出不符合项发生的具体地点、涉及的人员、操作的设备或流程,以及没有遵循的具体标准条款等。
二、分类与评估不符合项
分类:不符合项通常被分为严重不符合项和一般不符合项两类。严重不符合项是指对管理体系的运行造成了严重的影响,可能导致管理体系的关键过程失效,或者对产品质量、环境、职业健康安全等方面产生重大的负面影响。而一般不符合项则是指对管理体系运行影响较小,或者是孤立的、局部的问题。
评估:审核员会根据不符合项的严重程度和对企业的影响程度进行评估,以确定是否需要采取紧急措施或进行的跟踪审核。
三、沟通与整改
现场沟通:审核员在发现不符合项后,会尽可能及时地与企业相关人员进行现场沟通,指出问题所在,并让他们清楚地了解不符合的情况。
正式沟通:在审核过程中,审核员会将所有发现的不符合项进行汇总,并在审核组内部进行讨论和确认后,与企业的管理层和相关部门负责人进行正式的沟通。在沟通中,审核员会详细解释每个不符合项的具体情况、违反的标准条款以及对管理体系的影响,确保企业能够充分理解审核结果。
制定整改计划:审核员会要求企业针对不符合项制定详细的整改计划。整改计划应包括具体的整改措施、责任部门和责任人、预计完成时间等。例如,对于环境管理体系中发现的危险废物未分类存放的问题,整改计划可能包括对员工进行危险废物分类知识培训、设置专门的危险废物分类存放区域、制定危险废物分类管理制度并明确责任人等措施。
四、跟踪审核与验证
跟踪审核:审核员通常会根据企业制定的整改计划,对企业的整改情况进行跟踪审核。在跟踪审核过程中,审核员会检查企业是否按照整改计划实施了整改措施,以及整改措施是否有效解决了不符合项的问题。
验证效果:如果整改效果不理想,审核员会要求企业采取措施,直到不符合项得到有效纠正。审核员会根据企业提交的整改报告,现场检查整改措施的落实情况,查看相关的文件和记录,与相关人员进行访谈,以验证不符合项是否真正得到解决。
ISO9001认证时发现不符合项后,会经过识别与记录、分类与评估、沟通与整改以及跟踪审核与验证等一系列严谨而系统的程序进行处理。这些程序旨在确保企业的质量管理体系符合ISO9001标准的要求,并持续改进和提升其管理体系的有效性。